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民企抗疫精准公益样本:“弘阳

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   湖北鄂州——弘阳思路迪新冠病毒核酸检测诊断实验室核酸检测,正是湖北发起“早收早检、早诊早治”攻坚的重要抓手之一。

  
 

   根据国家卫健委最新发布的第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,在湖北省内,疑似病例具有肺炎影像学特征者,即被认定为“临床诊断病例”,而在病毒核酸检测中呈阳性者,将被纳入确诊病例。

  
 

   思路迪在孝感、鄂州的两个核酸检测诊断实验室,都位于当地的市中心医院。

  
 

   实验室投入运行后,将分别帮助孝感市中心医院、鄂州市中心医院的核酸检测处理能力,最高提升至2000人次/日、1000人次/日。

  
 

   “这将有望显著缓解这两座城市的新冠病毒核酸检测压力,也将帮助当地医院人员减轻早已超负荷的工作量。 ”熊磊说。 根据湖北省卫健委的官方统计数据,截至2月18日24时,孝感、鄂州两地的确诊病例(含临床诊断病例)数量,分别处于省内第二及第五位——这两个城市确诊人数相较于人口数量而言,比例相对较高,且诊疗资源相对紧缺。 孝感在湖北确诊人数仅次于武汉,这里要应对3倍于整个广东省的病患,压力可想而知;而鄂州的医疗条件同样薄弱,确诊人数也已过千。 紧急动员熊磊说,1月下旬之前,思路迪尚未决定将研发力量向新冠病毒核酸检测方面倾斜。

  
 

   “1月中旬,公司股东建议研发新冠病毒诊断试剂盒。

  
 

   但根据我们当时的评估,已有许多企业参与研发,我们可以集中精力到更需要的研发领域去。

  
 

   ”熊磊回忆。

  
 

   “1月下旬,我们发现市面上的核酸检测试剂盒在灵敏度、特异性性能和操作便利性等方面,还有显著提升的空间。 我们连夜开会,一致认为研发性能更好的试剂盒很有必要,因为诊断的精准性将会加大影响疫情防控的效果。

  
 

   ”随后,思路迪先后投入数百万元,紧急动员一支近四十余人的产品开发团队,其中核心研发人员就有几十位。 他们从研发、质量控制、生产、临床注册等环节分工合作,在十几天内成功开发出高性能的新冠病毒核酸检测试剂盒。 熊磊透露,目前思路迪的产能爬坡相对顺利,满负荷运转下,日均试剂盒产能可达20万份。 公司也愿意抽调资源,在其它疫情重点城市帮助建立高效病毒核酸检测实验室,希望未来两到三周,助力各地加速实现“应收尽收,不漏一人”的目标。 事实上,进入2月以来,新冠病毒核酸检测成为舆情关注的热点话题之一。

  
 

   2月12日,人民网采访北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任孙永昌,就“假阴性”、“无症状传播”等开展科普。

  
 

   孙永昌解释说,检测新冠病毒核酸采用的是qPCR方法,检测的标本是鼻咽拭子为主。

  
 

   理论上,这种检测方法的敏感性是很高的,也就是说阳性率很高。

  
 

   但在临床实际中,会受到患者本身病情轻重程度、疾病发展的不同阶段、取样采样的方式方法和实验室自身的检测条件以及检测试剂盒质量等多种因素的影响,而出现所谓的“假阴性”。 “包括多次复查、采集标本的规范化、采集多种标本如鼻咽拭子、痰、血液等、实验室技术的优化等,都有助于提高阳性率。

  
 

   当然,及时研发和使用新的检测方法,也会进一步提高病原学诊断水平。 ”孙永昌认为。 熊磊高度认同孙永昌的分析。

  
 

   他表示,无论肿瘤还是病毒或细菌的微生物,所有的问题解决的核心都是早诊早治,而且是要精准的诊断,才能有精准的治疗。 根据前期临床检测的结果显示,思路迪试剂盒的检测性能处于领先水平,最高能多检出40%的阳性患者,这就意味着每1000个人就能多检测出400个患者,这对“应收尽收,不漏一人”来说意义重大。

  
 

   2月13日下午,第一批试验室设备已从思路迪上海总部紧急发车。 鄂州市中心医院思路迪实验室设备和试剂已全部到货,在思路迪员工完成调试后即可投入使用;孝感市中心医院思路迪实验室的设备和试剂,也将陆续抵达。



         

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